MONURIL

    Zambon
    MONURIL  

     Fosfomycine Trométamol.           

    IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

    FORMES ET PRÉSENTATIONS
    Granulé pour solution buvable en sachet
    Boîte de 1 sachet

    COMPOSITION
    Fosfomycine : 3 g (sous forme de trométamol : 5,631 g/sachet).
    Excipients : saccharine, saccharose, arôme mandarine, arôme orange.

    CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
    Antibiotiques antibactériens urinaires.

    INDICATIONS

    Traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de la femme de moins de 65 ans.

    POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

    POSOLOGIE
    Un sachet en prise unique.

    MODE D'ADMINISTRATION
    Voie orale
    A prendre à distance des repas après avoir uriné (de préférence le soir au coucher).

    CONTRE-INDICATIONS

    - Hypersensibilité connue à la fosfomycine
    - Insuffisance rénale avec clairance à la créatinine < 10 ml/min.

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

    MISES EN GARDE
    - Le traitement d'une prise unique de 3 g de fosfomycine n'est pas adapté aux infections urinaires récidivantes, aux infections urianires survenant chez la femme enceinte ou chez la femme diabétique ou chez la femme immunodéprimée , aux infections urinaires à germes multirésistants ou avec malformations urologiques.
    - Ce médicament contient 2.213 g de saccharose par sachet, en tenir compte en cas d'intolerance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

    PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
    - En cas d'infection persistante ou récurrente, un examen plus approfondi d'impose car il s'agit souvent d'infections urinaires compliquées.
    - Insuffisance rénale : des concentrations urinaires efficaces sont assurées pendant 48 heures à dose usuelle, avec une clairance à la créatinine de plus de 10 ml/min. 
    - Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR :
    De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevcant des antibiotiques.Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque.Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue de déséquilibre de l'INR.
    Cependant certaines classes d'antibiotiques sont d'avantage impliquées : il s'agit notament des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

    CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

    SPORTIFS

    INTERACTIONS

    - L'administration concomitante de métoclopramide ralentit l'absorption de la fosfomycine.
    - La prise de nourriture peut ralentir l'absorption du MONURIL avec pour conséquence de moindres concentrations urinaires
    - Ce médicament doit être administré à jeun ou 2 à 3 heures avant les repas.

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    - En raison du bénéfice thérapeutique attendu, l'utilisation de la fosfomycine peut être envisagée si besoin quel que soit le terme de la grossesse.
    Les données cliniques, bien qu'en nombre limité, et les données animales sont rassurantes.
    - La fosfomycine s'élimine par petite quantité dans le lait maternel ; par mesure de prudence et en l'absence d'étude précise chez le nouveau-né , il est déconseillé d'administrer ce médicament pendant la période d'allaitement.

    EFFETS INDÉSIRABLES

    Des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, diarrhées ainsi que des éruptions cutanées.
    Ces effets disparaissent d'eux-mêmes et ne nécessitent aucun traitement particulier.

    PHARMACODYNAMIE

    C'est un antibiotique dérivé de l'acide fosfonique. Il exerce un effet bactéricide en détruisant la bactérie par inhibition de la première étape de la synthèse de la paroi cellulaire ( inhibition de la pyruvile transférase).
    Il possède un large spectre antibactérien comprenant les germes Gram + et Gram - , y compris les germes habituellement responsables d'infections urinaires: E.col , Proteus, Klebsiella, Enterobacter, Pseudomonas, Serratia, Enterococcus, Staphylocoque. Des acquisations de résistance en cours de traitement sont possibles mais ne sont pas croisées avec d'autres antibactériens.

    PHARMACOCINETIQUE

    Le sel de fosfomycine trométamol est bien absorbé après administration orale (50% environ). Les concentrations plasmatiques maximales (comprises entre 20 et 30 µg/ml) sont atteintes environ 2 à 2.5 heures après la prise d'une dose de 50 mg/kg.
    La demi-vie d'élimination est comprise entre 3 et 5 heures chez l'adulte sain.Monuril est eliminé sous forme active surtout dans les urines, où les concentrations maximales sont atteintes 2 à 4 heures après la prise du médicament et restent efficaces d'un point de vue bactériologique jusqu'à 36-48 heures. 

    CONSEILS D'HYGIÈNE
    - Boire beaucoup : 1,5 L à 2 L de liquide sont nécessaires par 24 heures (sous forme d'eau, de jus de fruits...),
    - Eviter de se retenir,
    - Equilibrer l'alimentation en cas de constipation
    - Si les épisodes de cystites pouvaient survenir après un rapport sexuel, il faut prendre l'habitude d'uriner systématiquement après celui-ci
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    Voir aussi: