CALCIPRAT D3

Carbonate de calcium + cholécalciférol.

IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

FORMES ET PRÉSENTATIONS

Comprimé à sucer. Comprimé blanc, légèrement bombé, à odeur de menthe.
COMPOSITION
Pour un comprimé :
Calcium 500 mg. Sous forme de carbonate de calcium 1250 mg.
Cholécalciférol (Vitamine D3) 400 Ul. Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente. 
Liste des excipients: Xylitol, povidone excipient K30, aspartam, lévomenthol, arôme menthe, talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté.
Composition de l'arôme menthe:, huile essentielle de menthe poivrée, gomme arabique, maltodextrine, sorbitol.
CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES SUBSTANCES.

INDICATIONS

- Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
- Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carences ou à haut risque de carence vitamine D-calcique.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE

2 comprimés par jour.
MODE D'ADMINISTRATION

comprimé à sucer puis prendre un verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
- Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Phénylcétonurie (présence d'aspartam).
- Enfant de moins de 15 ans.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

 - En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24h).
 - En cas de traitement associé à base de digitaliques, bisphosphonates, fluorure de sodium, diurétiques thiazidiques, tétracyclines.
 - Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (400 Ul) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 Ul contenant de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
 - Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, Il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
 - Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.
 - En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre Indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
Aucun effet connu, ni attendu.

INTERACTIONS

Associations nécessitant des précautions d'emploi:
+ Digitaliques l'administration orale de calcium associé à la vitamine D augmente la toxicité des digitaliques (risque de troubles du rythme). Une stricte surveillance clinique, et s'il y a lieu, un contrôle de l'ECG et de la calcémie sont nécessaires.
+ Blsphosphonate, fluorure de sodium: il est conseillé de respecter un délai minimum de deux heures, avant de prendre du calcium (risque de diminution de l'absorption digestive du bisphosphonate et du fluorure de sodium).
+ Diurétiques thiazidiques : une surveillance de la calcémie est recommandée (diminution de l'élimination urinaire du calcium).
+ Tétracyclines par voie orale: il est recommandé de décaler d'au moins trois heures la prise de calcium (diminution possible de l'absorption des tétracyclines).
+ Phenytoïne, barbituriques: diminution possible de l'effet de la vitamine D3 par inhibition de son métabolisme.
+ Glucocorticoïdes : diminution possible de l'effet de la vitamine D3.
+ Aliments: possibilité d'interactions avec des aliments (par exemple contenant de l'acide oxalique, des phosphates ou de l'acide phytiquel). En cas d'administration supplémentaire de vitamine D à forte dose, un contrôle hebdomadaire de la calciurie et de la calcémie est indispensable.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité:
- Des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogéniques chez l'animal.
- Chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent ëtre évités car l'hypercalcémie permanente peut, entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de forte dose de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
La vitamine D et ces mértabolites passent dans le lait maternel.

EFFETS INDÉSIRABLES

- Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhées.
- Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.
- Des réactions cutanées allergiques du type prurit, rash, urticaire, ont été rapportés.

SURDOSAGE

- Le surdosage se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants :
nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation.
- Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.
Traitement : Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D + réhydratation.

PHARMACODYNAMIE

La vitamine D corrige l'insuffisance d'apport en vitamine D. Elle augmente l'absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu ostéoïde. L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire. Les besoins chez les personnes âgées sont estimés à 1500 mg/jour de calcium et 500 à 1000 Ul/jour de vitamine D. La vitamine D et le calcium corrigent l'hyperparathyroïdie sénile secondaire. Dans une étude contrôlée en double aveugle contre placebo de 18 mois, 3270 femmes âgées de 84 ± 6 ans, ayant une alimentation pauvre en calcium et vivant dans des centres de soins ont reçu un apport supplémentaire de vitamine D (800 Ul/jour et de calcium (1,2 g/jour). Une diminution significative de la sécrétion de PTH a été observée. Après 18 mois, les résultats de l'analyse en intention de traitement ont révélé 80 fractures de hanche (5,7%) dans le groupe calcium-vitamine D et 110 fractures de hanche (7,9%) dans le groupe placebo (p = 0,00).
Ainsi, dans les conditions de cette étude, le traitement de 1387 femmes a empêché 30 fractures de hanche. Après 36 mois de suivi, 137 femmes présentaient au moins une fracture de hanche (11,6%) dans le groupe calcium-vitamine D (n =11761 et 178 (15,8%) dans le groupe placebo (n =1127)(p ≤ 0.02).

PHARMACOCINETIQUE

- Au cours de la dissolution, le sel de calcium contenu dans ce médicament se transforme en citrate de calcium. Le citrate de calcium est bien absorbé, de l'ordre de 30% à 40% de la dose ingérée.
- Le calcium est éliminé par les urines, les fèces et les sécrétions sudorales.
- La vitamine D est absorbée dans l'intestin et transportée par liaisons protéiques dans le sang jusqu'au foie (première hydroxylation) puis au rein (deuxième hydroxylation). La vitamine D non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires.
- Sa demi-vie plasmatique est de l'ordre de quelques jours, elle est éliminée dans les fèces et les urines.