COLTRAMYL
Thiocolchicoside.
IDENTIFICATION DU MEDICAMENTS
FORMES ET PRÉSENTATIONS
Comprimé (jaune) : Boîte de 12, sous plaquette thermoformée.
COMPOSITION
Thiocolchicoside : ................................................................................................................... 4 mg.
Excipient q.s.p: saccharose, lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, gélatine, talc, stéarate de magnésium.
CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
Myorelaxant.
INDICATIONS
Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
La dose quotidienne est de 4 comprimés, en 2 prises.
MODE D'ADMINISTRATION
NB : Pour la préparation aux séances de kinésithérapie ; il faut attendre 1 à 2 heures pour obtenir l'effet décontracturant.
CONTRE-INDICATIONS
Absolues :
- Hypersensibilité au thiocolchicoside, à l'un des excipients ou à la colchicine.
- Allaitement.
Relatives :
Femme enceinte (1er trimestre) : cf Grossesse/Allaitement.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
• Le thiocolchicoside doit être administré avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.
• En cas de diarrhée, réduire la posologie. Éventuellement, ingérer les comprimés avec un pansement gastrique.
• En raison de la présence de saccharose et de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase ou en sucrase-isomaltase.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse : Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du thiocolchicoside lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse. Cet argument ne constitue pas l'élément systématique pour conseiller une interruption thérapeutique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale soigneuse.
Allaitement : Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité de manifestations allergiques cutanées au thiocolchicoside.
Rares troubles digestifs : gastralgies, diarrhées.
PHARMACODYNAMIE
• Analogue soufré, de synthèse, d'un glucoside naturel du colchique, le thiocolchicoside se comporte pharmacologiquement comme un myorelaxant, aussi bien chez l'homme que chez l'animal. Il supprime ou atténue considérablement la contracture d'origine centrale : dans l'hypertonie spastique, il diminue la résistance passive du muscle à l'étirement et réduit ou efface la contracture résiduelle. Son action myorelaxante se manifeste également sur les muscles viscéraux : elle a été mise en évidence notamment sur l'utérus.
• Par contre, le thiocolchicoside est dépourvu de tout effet curarisant : c'est en effet par l'intermédiaire du système nerveux central et non par une paralysie de la plaque motrice qu'il agit. Des travaux (1980) ont mis en évidence une affinité sélective de type agoniste du thiocolchicoside pour les récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), ainsi que des propriétés agonistes glycinergiques. Il n'altère donc pas la motilité volontaire, ne provoque pas de paralysie et évite, de ce fait, tout risque respiratoire.
• Enfin, le thiocolchicoside est sans influence sur le système cardiovasculaire.
PHARMACOCINETIQUE
Après administration orale chez le sujet sain :
- le pic plasmatique est atteint en 50 minutes environ ;
- la demi-vie d'élimination est de l'ordre de 4 h 30.
Le thiocolchicoside est éliminé chez le sujet sain à la fois par voie rénale sous forme inchangée (clairance rénale d'environ 70 ml/min) et par voie extrarénale (clairance extrarénale d'environ 200 ml/min).