DERMATIN
IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
FORMES ET PRÉSENTATIONS
Dermatin 20 mg/g shampooing.
Flacon de 120 ml
COMPOSITION
Quantité / g : 1 g contient : kétoconazole 20 mg.
Liste des excipients : lauryiether sulfate de sodium, laurether sulfosuccinate disodique, PEG-120 methyl glucose dioleate, PEG-7-glycéryl cocoate, imiduréa, lauryldimonium hydroxypropyle collagène hydrolyse, cocamide DEA, hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, Erythrosine El 27, acide chlorhydrique concentré, eau purifiée.
CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
Dermatologique, antifongiques à usage topique, dérivés imidazolés et triazolés. Code ATC: D01AC08.
INDICATIONS
- infections cutanéo-muqueuses,
- dermite séborrhéique,
- pellicules.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
- Laver la zone atteinte avec Dermatin shampooing ;
- laisser agir 3 à 5 minutes avant de rincer.
- Pityriasis versicolor : utiliser le shampooing durant au maximum cinq jours.
- Pityriasis capitis et dermite séborrhéique : utiliser le shampooing deux fois par semaines durant 4 à 5 semaines ; voire plus si nécessaire.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients de ce produit.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
• Eviter le contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.
• L'augmentation de la desquamation du cuir chevelu, souvent observée au cours de la dermite séborrhéique et de Pityriasis capitis, survient très rarement lors de l'utilisation de Dermatin shampooing.
• En cas de non amélioration des symptômes au delà de 4 semaines, demander conseil à votre médecin ou pharmacien.
CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
Sans application.
INTERACTIONS
Pour prévenir un éventuel effet rebond lié à un traitement prolongé avec des dermocorticoïdes, commencer le traitement par Dermatin shampooing puis diminuer progressivement la corticothérapie sur une période allant de 2 à 3 semaines.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Le kétoconazole n'est pas absorbé par la peau après administration locale, même en cas d'utilisation prolongée, l'utilisation de Dermatin shampooing n'est donc pas contre-indiquée durant la grossesse ou l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Ces effets sont survenus chez 4 % des patients traités par Dermatin shampooing.
- Effets indésirables fréquents (> 1 %) : irritation locale, hyperesthésie tactile, desquamation du cuir chevelu ; démangeaisons.
- Effets indésirables rares (< 0.1 %) : décoloration des cheveux ; les cheveux peuvent devenir plus secs ou plus gras ;
Dans des cas très rares, surtout chez des patients dont les cheveux ont été endommagés chimiquement ou qui ont des cheveux gris, une décoloration des cheveux peut se produire avec Dermatin shampooing.
SURDOSAGE
En cas d'ingestion accidentelle, un traitement approprié doit être entrepris. Pour éviter une aspiration, on ne peut effectuer ni lavage gastrique ni vomissement provoqué.
PHARMACODYNAMIE
Le spectre d'activité couvre les dermatophytes, comme Trichophyton spp., Epidermophyton spp. et Microsporum spp., Pityriasis versicolor, ainsi que les levures, comme Candida spp..L'efficacité dans le traitement de la dermite séborrhéique serait due à l'activité contre Microsporum.
L'absorption percutanée de Dermatin shampooing est négligeable.
Aucune concentration plasmatique décelable n'a pu être mise en évidence.
PHARMACOCINETIQUE
Sans application.