DUSPATALIN

Duspatalin® 200   

Mébévérine.

IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

FORMES ET PRÉSENTATIONS

Gélule. : 16

- AMM 3494273 Décision d'enregistrement Algérie N° : 031/1OE 035/01 - 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

- Décision d'enregistrement Tunisie N° : 900 374 1 - 16 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

- Décision d'enregistrement Maroc H° : 620 DMP/21/NNP - 20 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

COMPOSITION
Pour une gélule : Chlorhydrate de mébévérine : 200 mg.

Excipient : stéarate de magnésium, dispersion neutre d'esters éthyliques et méthyliques d'acide polyméthacryiique dans l'eau (Eudragit E30D), talc, hypromellose 2910, dispersion aqueuse à 30 % de copolymérisat anionique à base d'acide méthacrylique et d'esters méthyliques d'acide méthacrylique (Eudragit L30D), triacétate de glycéryle. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).

CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs et de l'Inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE

La posologie est de 1 gélule, 2 à 3 fois par jour

MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale, la gélule sera prise avant les repas avec un verre d'eau.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

GROSSESSE
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, ies substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxlque de la mébévérine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, li est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

ALLAITEMENT
En l'absence de données cliniques, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Rarement : nausées, céphalées. Très rares éruptions cutanées avec ou sans prurit. Très rares réactions allergiques, notamment urticaire ou oedème de Quincke.

SURDOSAGE

En cas de surdosage, les expérimentations animales laissent prévoir une hyperexcitabilité du système nerveux central.

PHARMACOCINETIQUE

Après administration par voie orale, la mébévérine est hydrolysée au niveau du foie. Une grande partie est éliminée dans les urines sous forme d'acide vératrique simple ou conjugué. Une faible partie se retrouve dans la bile. L'élimination est totale en 24 heures.