MUCOLARE
Carbocistéine.
IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
FORMES ET PRÉSENTATIONS
• Mucolare sirop enfant et nourrisson : flacon de 90 ml.
• Mucolare sirop adulte : flacon de 150 ml et 300 ml.
COMPOSITION
• Sirop enfant et nourrisson
Carbocistéine (DCI) ...................................................................................................2g.
Parahydroxybenzoate de méthyle ....................................................................................0,15g.
Saccharose......................................................................................................70g.
Excipients aromatisé à la banane ...................................................................................qsp 100ml.
• Sirop adulte
Carbocistéine (DCI) ..........................................................................................................5g.
Parahydroxybenzoate de méthyle ......................................................................................0,15g.
Saccharose ................................................................................................40g.
Excipients aromatisé à la banane .................................................................................qsp 100ml.
CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
Mucolytique.
INDICATIONS
Enfant :
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aigues : bronchite aigue et épisode aigu des broncho-pneumopathies chroniques.
Adulte :
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
- Mucolare sirop enfant et nourrisson
• Nourrisson et enfant de 1 mois à 2 mois :
20 à 30 mg/kg/jour répartis en 1 ou 2 prises, sans dépasser 100 mg soit 1 cuillère à café par prise.
1 cuillère à café = 100 mg de carbocistéine = 5 ml.
• Enfant de 2 à 5 ans :
200 mg par jour répartis en 2 prises, soit 1 cuillère à café 3 fois par jour.
• Enfant de plus de 5 ans :
300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 cuillère à café 3 fois par jour.
- Mucolare sirop adulte
1 cuillère à soupe, 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.
1 cuillère à soupe = 15 ml.<
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE
• En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, procéder à un réexamen de la situation clinique.
• Les toux productives sont à respecter.
• L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
• La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
• En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse
L'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Le traitement par ce médicament est possible pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées) . Dans ce cas, il est conseillé de réduire la dose.
- Lié à la présence de parahydroxybenzoates (ester) : urticaire.
PHARMACODYNAMIE
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi 'expectoration.
PHARMACOCINETIQUE
La carbocistéine, après administration par voie orale, est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi vie d'élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se font essentiellement par le rein.