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Cétirizine.
IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
FORMES ET PRÉSENTATIONS
Comprimé pelliculé sécable à 10 mg : Boîte de 15, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION
Dichlorhydrate de Cétirizine ...................................................................................................................10mg
Excipients: lactose monohydrate, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, hydroxypropylméthylcellulose, dioxyde de titane, polyéthlène glycol 400.
CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
Antihistaminique, anti H1.
INDICATIONS
Traitement symptomatique de :
- La rhinites et/ ou conjonctivites allergiques.
- L'urticaire aiguë et l'eczéma.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans :
1 comprimé / jour ou ½ comprimé 2 fois / jour.
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité à la cétirizine ou à l'un des composants,
- Insuffisance rénale,
- Enfant de moins de 6 ans.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En raison de la présence de lactose, ce médicament n'est pas recommandé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.
CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
Chez certains patients, la cétirizine peut provoquer une somnolence. Il est conseillé aux patients qui doivent conduire un véhicule ou utiliser une machine dangereuse de ne pas dépasser la posologie recommandée et d'évaluer leur vigilance sous traitement.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la cétirizine lorsqu'elle est administrée en début de grossesse. En fin de grossesse, l'absence d'effet antlcholinergique rend son usage plus sûr par rapport à celui des antihistaminiques possédant des propriétés anticholinergiques, en termes de retentissement foetal et néonatal.
En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de la cétirizine doit être évitée durant les trois premiers mois de la grossesse mais doit être préférée en fin de grossesse par rapport aux antihistaminiques avec effet antichollnergique si la prescription d'un anthistamlnlque s'avère nécessaire.
Allaitement : Du fait d'un faible passage dans le lait maternel, l'utilisation de la cétirizine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Troubles digestifs.
- Sécheresse buccale.
- Sensations de vertige, somnolence en particulier chez l'enfant.
PHARMACODYNAMIE
La cétirizine exerce un effet antagoniste puissant, durable et sélectif au niveau des récepteurs H1 .
Lors d'études cliniques, aucun effet sur le système nerveux central différent de celui d'un placebo n'a été objectivé avec la cétirizine, ni par les enregistrements électro-encéphalographiques quantifiés, ni par les tests psychométriques et de vigilance.
Par ailleurs, la cétirizine ne possède pas d'effet anticholinergique ni antisérotoninergique.
Enfin, il n'a pas été observé de potentialisation de la sédation et de l'altération des performances causées par l'alcool.
PHARMACOCINETIQUE
Après une prise orale de 10 mg de cétirizine, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 heure environ, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. Au dessus de 2 ans, il semble atteint en un peu plus d'1 heure.
- La demi-vie plasmatique est environ de 11 heures chez l'adulte, de 6 heures chez l'enfant de plus de 6 ans et de 5 heures chez l'enfant de 2 à 6 ans.
- L'élimination est essentiellement rénale.
- La cétirizine est fortement liée aux protéines plasmatiques.