MEGACEF
Céfixime.
IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
FORMES ET PRÉSENTATIONS
• Gélule à 200 mg (corps blanc opaque, coiffe rose) : Boîte de 16.
• Poudre pour suspension buvable à 40mg / 5 ml : Flacon de 60 ml après reconstitution, avec une seringue graduée en kg.
• Poudre pour suspension buvable à 100 mg / 5 ml : Flacons de 60 ml après reconstitution, avec une seringue graduée en kg.
COMPOSITION
• Gélule à 200 mg.
Céfixime (DCI) trihydrate............................... p.unité Exprimé en produit anhydre............... 200 mg
Excipients : Silice colloïdale, stéarate de magnésium et carboxyméthyl cellulose calcique.
• Poudre pour suspension buvable à 40 mg / 5 ml :
Céfixime (DCI) trihydrate ........................................................ P. 5 ml Exprimé en produit anhydre................ 40 mg
Excipients : saccharose, gomme xanthane, poudre aromatisée fraise et benzoate de sodium.
Teneur en saccharose : 1,76 g par 5 ml.
• Poudre pour suspension buvable à 100 mg / 5 m! :
Céfixime (DC!) trihydrate .........................................................P. 5 ml Exprimé en produit anhydre.............. 100 mg
Excipients : saccharose, gomme xanthane, poudre aromatisée fraise et benzoate de sodium,
Teneur en saccharose : 1,69 g par 5 ml.
CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
Megacef est un antibiotique, Céphalosporine semi-synthétique de 3ème génération à large spectre
INDICATIONS
Megacef est actif contre la plupart des variétés d'organismes Gram positifs et Gram négatifs suivants : Streptocoque pneumoniae, Streptocoque pyogènes, Streptocoque agaictiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella ) catarrhaiis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisserla gonorhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, espèces Providencia, espèces Salmonella, espèces Shigella, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
Megacef est indiqué dans le traitement des:
• Pharyngites, angines et sinusites ;
• Bronchites aiguës et accès aigus des bronchites chroniques ;
• Otites moyennes aiguës ;
• Infections urinaires ;
• Gonorrhés uréthrales ou cervicales non compliquées.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Adulte :
La dose recommandée du Megacef est de 400 mg par jour: Une gélule de 200mg toutes les 12 heures.
Pour le traitement de gonorrhées uréthrales ou gonococcies cervicales non compliquées, une dose unique de 400 mg est recommandée à savoir 2 gélules de 200mg.
Enfant :
La dose recommandée est de 8 mg/kg/jours de la suspension orale. Cette dose peut être uniquotidienne, ou divisée en deux prises de 4 mg/kg toutes les 12 heures.
Les enfants de plus de 12 ans ou de poids supérieurs à 50kg doivent être traités avec la dose recommandée aux adultes.
Insuffisance rénale : Lorsque les valeurs de la créatinine sont supérieures à 20 ml/min, il n'est pas utile de modifier la posologie. Pour des valeurs inférieures y compris chez les hémodialysés, la posologie de céfïxime ne devra pas dépasser 200 mg/jour, en une administration.
MODE D'ADMINISTRATION
Gélule : Avaler la prise unitaire avec un verre d'eau.
Poudre pour suspension buvable:
- Introduire dans le flacon de l'eau minérale non gazeuse ou de l'eau bouillie et refroidie jusqu'au trait indiqué. Agiter jusqu'à obtention d'une suspension homogène. Compléter à nouveau avec de l'eau jusqu'au trait si nécessaire.
- Agiter avant chaque utilisation.
- Utiliser la seringue doseuse pour mesurer la dose nécessaire.
- La seringue est fournie avec un clip apposé sur le flacon via l'adhésif.
- Administrer directement la dose dans la bouche de l'enfant ou la verser dans un verre.
- Emploi de la seringue doseuse : le piston de la seringue comporte des graduations correspondant au poids en kg de l'enfant. Ainsi, lorsque le piston est tiré, le poids lu correspond à la dose à administrer en une prise pour enfant de ce poids.
Par exemple, la graduation "10kg" correspond à la dose à administrer par prise à un enfant de 10 kg et ce 2 fois par jour.
Ne pas oublier de rincer la seringue après chaque utilisation.
CONTRE-INDICATIONS
Allerigie aux antibiotiques du groupe de Céphalosporines.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
• Avant d'instituer le traitement, la prudence doit être prise afin de déterminer si le patient a déjà présenté dans le passé une réaction d'hypersensibilité aux céphalosporines, pénicilline ou autres médicaments.
• Chez les patients allergiques à d'autres bêta-lactamines, il faut tenir compte de la possibilité d'allergie croisée.
• En cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'adapter la dose quotidienne en fonction de la clairance de la créatinine.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets secondaires sont légers et de nature transitoire : diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, rash cutané, urticaire, élévation transitoire des enzymes hépatiques.
SURDOSAGE
En cas de surdosage, un lavage gastrique peut être indiqué. Il n'existe pas d'antidotes spécifiques. L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale ne permet d'éliminer la Céfixime du plasma.
PHARMACODYNAMIE
L'action bactéricide du Megacef résulte de l'inhibition de la synthèse du mûr cellulaire.
Magacef est hautement stable en présence de bêta-lactamases, par conséquent, un grand nombre d'organismes résistants aux pénicillines et à quelques céphalosporines dûs à la présence des bêta-lactamases sont sensibles au Magacef.